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Opinión de la EFSA sobre el neotamo como edulcorate y ensalzador del sabor

Se recoge en el documento:

  • Fórmula química,
  • Proceso de fabricación,
  • Toxicocinética: absorción, metabolismo, distribución. Los estudios en ratas muestran que no hay acumulación en tejidos.
  • Seguridad: los resultados muestran que no es genotóxico, ni carcinogénico ni teratogénico ni asociado a ninguna toxicidad reproductiva.

Considerando toda los datos de estabilidad, productos degradación y toxicología, el Panel concluye que el neotamo no hay motivo de preocupación por la seguridad en los usos aprobados como edulcorante y potenciador del sabor.

El Panel establece una ingesta diaria aceptada (ADI) entre 0 y 2 mg /Kg de peso y día basada en la aplicación del factor de seguridad de 100 veces la NOAEL de 200 mg/Kg de peso obtenido de un estudio de 52 semanas en perros.

Una estimación conservadora de la exposición en adultos y en niños sugiere que es muy poco probable que se supere la IDA con una ingesta que siga los niveles de uso propuestos.

EL Panel recomienda que el límite a seguir en las especificaciones no sea mayor de 1 mg/Kg.

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